Tín hiệu tốt từ nghiên cứu thuốc chữa ung thư của Mỹ tại Việt Nam

Nghiên cứu VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 do Công ty Dược Sinh học Riboscience (Mỹ) phát triển cùng sự tham gia của các chuyên gia từ Đại học Stanford (Mỹ). VISTA-1 được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào tháng 9/2024 và Bộ Y tế Việt Nam cấp phép vào tháng 12/2024.

TS.BS Vũ Hữu Khiêm - Trưởng khoa Ung bướu BVĐK Tâm Anh Hà Nội - tư vấn cho người bệnh về các điều kiện, quy trình tham gia nghiên cứu VISTA-1. Ảnh: BVĐK Tâm Anh.

Hệ thống BVĐK Tâm Anh là đơn vị đầu tiên và duy nhất ngoài Mỹ tham gia nghiên cứu này. Các chuyên gia đủ năng lực và thiết bị phòng Labo hiện đại để thực hiện “xét nghiệm trung tâm” (central lab) ngay tại chỗ mà không phải chuyển mẫu ra nước ngoài như trước đây.

Đến nay, sau 3 tháng, BVĐK Tâm Anh đã tiếp nhận và sàng lọc hàng trăm bệnh nhân, trong đó 8 người đang được điều trị theo phác đồ nghiên cứu VISTA-1.

TS.BS Vũ Hữu Khiêm - Trưởng khoa Ung bướu BVĐK Tâm Anh Hà Nội, nghiên cứu viên chính - cho biết các bệnh nhân đang được theo dõi chặt chẽ về tính an toàn và khả năng đáp ứng thuốc nghiên cứu. Nhóm nghiên cứu chưa ghi nhận triệu chứng bất thường đáng kể nào liên quan đến thuốc nghiên cứu ở các bệnh nhân sử dụng thuốc trong 3 tháng qua.

“Đối với người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn tiến triển không còn đáp ứng các phác đồ điều trị hiện tại, mỗi tiến triển về thời gian sống thêm trong quá trình tham gia nghiên cứu đều mang ý nghĩa rất lớn. Hiện chúng tôi cùng người bệnh đã bước sang tháng thứ 4 triển khai nghiên cứu này”, TS.BS Vũ Hữu Khiêm cho biết.

TS.BS Vũ Hữu Khiêm thăm hỏi bệnh nhân điều trị tại bệnh viện. Ảnh: BVĐK Tâm Anh.

Ông C. (75 tuổi) phát hiện ung thư đại trực tràng giai đoạn 3 vào năm 2023. Từ đó đến nay, ông trải qua nhiều phương pháp như hóa trị, phẫu thuật, thuốc đích nhưng hiệu quả không khả quan. Sau khi vượt qua các bước sàng lọc tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội, ông trở thành một trong số ít bệnh nhân cao tuổi đủ điều kiện tham gia nghiên cứu VISTA-1.

“Thuốc nghiên cứu dùng đường uống nên có thể sử dụng ngay tại nhà, không cần nhập viện truyền như những loại thuốc miễn dịch thông thường. Điều này rất tiện lợi, nhất là với người già, đi lại khó khăn và ở xa bệnh viện như tôi”, ông C. cho biết. Ông vẫn sinh hoạt hàng ngày bình thường và chưa ghi nhận dấu hiệu bất thường đáng kể trong quá trình theo dõi sau một tháng điều trị theo nghiên cứu.

GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn - Viện trưởng Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford (Mỹ), trưởng nhóm nghiên cứu VISTA-1 - cho biết ông rất ấn tượng với tiến độ thu tuyển bệnh nhân tại Việt Nam trong 3 tháng qua.

“Chúng tôi đánh giá cao quy trình lựa chọn, quản lý bệnh nhân cũng như chất lượng phòng xét nghiệm, hạ tầng nghiên cứu của BVĐK Tâm Anh, đặc biệt là sự phối hợp ăn ý, hiệu quả giữa nhóm nghiên cứu tại Mỹ và Việt Nam”, GS Jeffrey khẳng định.

Để chuẩn bị cho nghiên cứu quan trọng này, hệ thống BVĐK Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) đã đầu tư phòng Labo trung tâm với các công nghệ lần đầu tiên được triển khai tại Việt Nam: Công nghệ Parsortix hỗ trợ tách lọc và thu thập các tế bào khối u lưu hành (CTC) trong máu ngoại vi để phục vụ nghiên cứu; hệ thống máy Leica Bond RX để nhuộm hóa mô miễn dịch tự động, hỗ trợ đánh giá mức độ biểu hiện của 2 chỉ dấu sinh học ENPP1 và cGAS trong mẫu mô bệnh phẩm.

Máy xét nghiệm hóa mô miễn dịch và lai tại chỗ huỳnh quang gắn màu (ISH) Bench Mark Ultra của Ventana (Mỹ) giúp phát hiện, phân biệt nhiều loại ung thư. Ảnh: BVĐK Tâm Anh.

Theo bác sĩ Phương Lễ Trí - Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI), trước đây bệnh nhân ung thư Việt Nam ít được tiếp cận phác đồ thuốc mới nên phải ra nước ngoài điều trị. Giờ đây, nhờ nghiên cứu quốc tế như VISTA-1, họ có thể dùng thuốc mới ngay tại Việt Nam.

Các nhà khoa học, bác sĩ Việt Nam có cơ hội tham gia từ sớm vào quy trình nghiên cứu hiện đại, chuyên nghiệp và thuốc phát minh tiên tiến hàng đầu thế giới.