
Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU) của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 loại thuốc giảm đau, trị rối loạn cương dương, béo phìĐỌC NGAY
23/06/2025 00:01
Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU) của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 loại thuốc giảm đau, trị rối loạn cương dương, béo phìĐỌC NGAY
Theo quyết định của cục, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long phải khẩn trương phối hợp với hệ thống phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng sản phẩm Alfachim 4.2 thuộc lô 03010624.
Toàn bộ quá trình thu hồi phải được triển khai trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn, báo cáo kết quả thu hồi, bao gồm số lượng sản xuất, phân phối, lượng thuốc đã thu hồi, cùng các bằng chứng thực hiện tại từng cơ sở, trong vòng 18 ngày.
Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cũng như y tế các ngành, thông báo rộng rãi việc thu hồi tới các cơ sở sử dụng, đồng thời cập nhật thông tin thu hồi trên website chính thức.
Các đơn vị liên quan cần giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, xử lý nghiêm các trường hợp cố tình không chấp hành, báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược để kịp thời xử lý.
Riêng với Sở Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long - nơi đặt trụ sở và nhà máy sản xuất của Công ty Dược phẩm Cửu Long - cơ quan chức năng đề nghị tăng cường giám sát việc thu hồi thuốc, đánh giá mức độ triệt để của hoạt động này.
Nếu sản phẩm vi phạm vẫn còn khả năng tiếp tục lưu hành, sử dụng trên thị trường và có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dùng, các đơn vị cần báo cáo ngay để có biện pháp xử lý.
Việc một lô thuốc điều trị không đạt tiêu chuẩn bị phát hiện và thu hồi cho thấy hệ thống giám sát chất lượng thuốc đang phát huy vai trò.
Alfachim 4.2 là thuốc chứa enzym Chymotrypsin, thường được chỉ định trong điều trị viêm, phù nề do chấn thương hoặc sau phẫu thuật. Việc sử dụng thuốc không đảm bảo hàm lượng hoạt chất có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.