FDA Mỹ phê duyệt và không phê duyệt những gì?

Khuôn viên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ tại bang Maryland, Mỹ - Ảnh: POLITIFACT

Khi nhấp vào một quảng cáo, chẳng hạn trên Instagram, chúng ta có thể thấy sản phẩm được ghi là "Được FDA chứng nhận" hoặc "sản xuất tại cơ sở đã đăng ký với FDA".

Việc đề cập đến FDA có thể tạo cảm giác sản phẩm hợp pháp, song không phải các tuyên bố về việc được FDA phê duyệt (FDA approved), chứng nhận (FDA certified) hay đã đăng ký (FDA registered) đều như nhau.

FDA đã cảnh báo một số công ty quảng cáo sản phẩm dùng giấy chứng nhận đăng ký FDA giả, theo trang Politifact ngày 29-10.

Người tiêu dùng cũng cần lưu ý rằng nhiều thuật ngữ và tuyên bố có thể gây hiểu lầm hoặc có ít hay không liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

"Được FDA phê duyệt"

Thuật ngữ này có nghĩa là FDA đã xác nhận sản phẩm là an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng dự kiến. Đối với thuốc, cụm từ này có nghĩa là các lợi ích của thuốc vượt trội hơn những rủi ro tiềm ẩn và đã biết khi sử dụng đúng mục đích và tuân thủ theo hướng dẫn trên bao bì.

Thuật ngữ này cũng có nghĩa là sản phẩm đó đã được FDA xem xét, đánh giá dữ liệu lâm sàng trên động vật hoặc trong phòng thí nghiệm cùng các thông tin khoa học khác để xác định tính an toàn và hiệu quả, cũng như xem xét liệu sản phẩm có đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng liên bang hay không.

Những thứ được FDA phê duyệt gồm thuốc hay sản phẩm dùng để điều trị và ngăn ngừa bệnh; các sản phẩm sinh học như liệu pháp gene, protein, vắc xin...; các thiết bị y tế có nguy cơ cao như van tim cơ học; phụ gia thực phẩm được thêm vào vì mục đích nhất định; phụ gia thực phẩm tạo màu dùng trong thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế.

FDA thường không phê duyệt mỹ phẩm như kem dưỡng ẩm, nước hoa, đồ trang điểm, dầu gội, kem đánh răng và lăn khử mùi; sữa công thức cho trẻ sơ sinh; thực phẩm bổ sung; thuốc lá; các cơ sở như phòng thí nghiệm hay phòng khám bệnh.

"Được FDA chứng nhận"

Politifact chỉ tìm thấy thuật ngữ này cho cơ sở chụp nhũ ảnh đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về việc cung cấp nhũ ảnh, ảnh X-quang vú chất lượng cao nhằm giúp phát hiện sớm tình trạng ung thư vú.

Luật liên bang yêu cầu các cơ sở chụp nhũ ảnh phải được chứng nhận bởi FDA và các cơ quan chứng nhận được FDA phê duyệt tại các bang Illinois, Iowa, South Carolina hay Texas. Một cơ sở không được chứng nhận sẽ phải ngừng cung cấp dịch vụ.

FDA không chứng nhận cho các thiết bị y tế hay cơ sở sản xuất chúng.

"Đã đăng ký với FDA"

Thuật ngữ này có nghĩa là FDA có lưu giấy tờ đăng ký của chủ sở hữu hoặc phân phối một sản phẩm. Cụm từ này không có nghĩa là FDA đã phê duyệt cho cơ sở đó, song FDA có thể kiểm tra các cơ sở này để xác minh họ có tuân thủ quy trình sản xuất và các yêu cầu khác hay không.

Một số cơ sở phải đăng ký với FDA là cơ sở sản xuất hay phân phối thiết bị y tế; cơ sở sản xuất thuốc (cho người và động vật); cơ sở sản xuất các sản phẩm liên quan đến máu, tế bào hay mô; cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hay lưu trữ thực phẩm hay thực phẩm bổ sung; cơ sở sản xuất hay chế biến mỹ phẩm hay thuốc lá được bán tại Mỹ.

Video ghi lại cảnh bạo loạn và cướp bóc tại Walmart ở Mỹ là thật?

Video được cho là ghi lại cảnh mọi người náo loạn tại siêu thị Walmart vì không còn nhận được trợ cấp theo chương trình tem phiếu thực phẩm của Chính phủ Mỹ nữa, song không phải là thật.